Эмпакоза Трио XR 10/5/1000 мг 30 таблеток

Эмпакоза Трио ХР 10 мг/5 мг/1000 мг 30 таблеток

Состав

Одна таблетка пролонгированного действия содержит:

Эмпаглифлозин 10 мг (ингибитор SGLT2)

Линаглиптин 5 мг (ингибитор DPP-4)

Метформина гидрохлорид 1000 мг (бигуанид)

Описание

Эмпакоза Трио ХР — это комбинированный пероральный гипогликемический препарат, применяемый один раз в сутки. Он объединяет три действующих вещества с различными и взаимодополняющими механизмами действия:

Эмпаглифлозин снижает реабсорбцию глюкозы в почках, усиливая её выведение с мочой

Линаглиптин повышает уровень инкретинов, стимулирующих секрецию инсулина и подавляющих секрецию глюкагона в ответ на уровень глюкозы

Метформин снижает выработку глюкозы в печени и повышает чувствительность тканей к инсулину

Пролонгированная форма обеспечивает стабильное действие в течение суток и способствует снижению риска побочных эффектов со стороны ЖКТ, особенно от метформина. Препарат предназначен для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, у которых не удаётся достичь адекватного контроля гликемии на терапии двумя или тремя отдельными препаратами, входящими в состав Эмпакоза Трио ХР.

Показания к применению

-Эмпакоза Трио ХР показан в качестве дополнения к диете и физической активности для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа:

-При недостаточной эффективности терапии комбинацией эмпаглифлозина, линаглиптина и метформина

-В качестве замены трёх препаратов, принимаемых отдельно, на фиксированную комбинацию

-Не применяется при диабете 1 типа или диабетическом кетоацидозе

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: одна таблетка один раз в сутки во время еды

Дозу подбирают индивидуально с учётом предыдущей терапии

Суммарная суточная доза метформина не должна превышать 2000 мг

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывать, не разламывать и не раздавливать, запивая стаканом воды

Перед началом лечения необходимо оценить функцию почек и контролировать её в процессе терапии

Пропущенная доза: Если приём пропущен, принять таблетку как можно скорее, если до следующей дозы остаётся достаточно времени. Не принимать двойную дозу.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к эмпаглифлозину, линаглиптину, метформину или любому из вспомогательных веществ

-Тяжёлая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²)

-Острые метаболические нарушения: диабетический или лактацидоз

-Острые состояния, повышающие риск нарушения функции почек (обезвоживание, инфекции, шок)

-История лактацидоза

Меры предосторожности

-Функция почек: обязательно проверять до начала и в процессе лечения

-Риск лактацидоза: особенно у пациентов с нарушением функции почек, злоупотреблением алкоголем, печёночной недостаточностью

-Обезвоживание: контролировать объём циркулирующей жидкости, особенно у пожилых и пациентов на диуретиках

-Сердечно-сосудистые эффекты: эмпаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смертности, но требует осторожности при артериальной гипотензии

-Панкреатит: редко сообщалось при приёме ингибиторов DPP-4

-Гипогликемия: особенно в сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины

-Дефицит витамина B12: возможно снижение при длительном приёме метформина — рекомендуется периодический контроль

Беременность и лактация

Беременность: Недостаточно данных о применении эмпаглифлозина и линаглиптина у беременных женщин. Применение не рекомендуется.

Период лактации: Неизвестно, выделяются ли компоненты с грудным молоком. На период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Частые побочные эффекты:

-Эмпаглифлозин: инфекции мочевыводящих путей, учащённое мочеиспускание, генитальные грибковые инфекции

-Линаглиптин: фарингит, кашель, боли в суставах

-Метформин: тошнота, диарея, боли в животе, металлический привкус

Редкие и серьёзные побочные эффекты:

-Лактацидоз — редкое, но потенциально опасное осложнение при приёме метформина

-Эвгликемический кетоацидоз

-Острый панкреатит, гиперчувствительность, обезвоживание, инфекции мочевыводящих путей, повышение ЛПНП

-Буллёзный пемфигоид (сообщалось при приёме DPP-4 ингибиторов)

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Беречь от влаги и света, хранить в оригинальной упаковке.

Упаковка

Картонная коробка содержит 30 таблеток и инструкцию.