Эмпакоза Плюс 10/5 мг 30 таблеток

Empacoza Plus 5 мг/10 мг 30 таблеток

Состав

Каждая таблетка содержит:

Empacoza Plus 5/10 мг:

эмпаглифлозин 10 мг

линаглиптин 5 мг

Описание

Empacoza Plus — это комбинированный препарат, содержащий эмпаглифлозин (ингибитор SGLT2) и линаглиптин (ингибитор DPP-4), предназначенный для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Действие основано на увеличении выведения глюкозы с мочой и усилении активности инкретинов, что способствует улучшению гликемического контроля. Назначается при недостаточной эффективности монотерапии метформином и/или производными сульфонилмочевины и одним из компонентов препарата.

Показания к применению

Взрослые с сахарным диабетом 2 типа:

При недостаточном контроле гликемии на фоне метформина и/или производных сульфонилмочевины и одного из компонентов препарата

При переходе с раздельного приёма эмпаглифлозина и линаглиптина

Дозы и метод применения

Начальная доза: 1 таблетка 10 мг эмпаглифлозина / 5 мг линаглиптина 1 раз в сутки

При необходимости усиления контроля: увеличить до 1 таблетки 25 мг эмпаглифлозина / 5 мг линаглиптина 1 раз в сутки

Нарушение функции почек: не начинать при eGFR или ClCr <60 мл/мин; снизить дозу или отменить при eGFR или ClCr <45 мл/мин

Нарушение функции печени: не рекомендуется при тяжелых нарушениях

Пожилые пациенты: с осторожностью у лиц ≥75 лет, не рекомендуется ≥85 лет

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Сахарный диабет 1 типа

Диабетический кетоацидоз

Терминальная стадия почечной недостаточности или диализ

Меры предосторожности

Риск развития кетоацидоза с атипичными проявлениями

Необходим регулярный контроль функции почек

Повышенный риск гипогликемии при сочетании с инсулином или производными сульфонилмочевины

Возможен острый панкреатит, особенно при наличии соответствующего анамнеза

При риске обезвоживания — контроль объема жидкости и электролитов

Повышенный риск мочеполовых инфекций

Возможное повышение гематокрита, нарушения функции печени

Не рекомендуется пациентам старше 85 лет

Беременность и лактация

Не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных

Побочные эффекты

Очень часто: инфекции мочевых путей (7.5–8.5%)

Серьезные: кетоацидоз (<0.1%), панкреатит (0.2%), гиперчувствительность (0.6%), гипогликемия (2.4%)

Прочие: генитальные инфекции, обезвоживание, кожные высыпания, повышение печеночных ферментов

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток и инструкцию по применению.