Трулисити 1,5 мг 0,5 мл шприц-ручки 4 шт
Состав:
Дулаглутид 1,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота безводная, маннитол, полисорбат 80 (растительный), вода для инъекций.
Свойства:
Дулаглутид является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) длительного действия. Гипогликемический эффект дулаглутида обусловлен несколькими механизмами действия ГПП-1. При повышенной концентрации глюкозы дулаглутид увеличивает содержание внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в β-клетках поджелудочной железы, что приводит к увеличению секреции инсулина. Дулаглутид подавляет избыточную секрецию глюкагона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, что приводит к снижению выброса глюкозы печенью. Кроме того, дулаглутид замедляет скорость опорожнения желудка.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, начиная уже с первого введения, дулаглутид улучшает контроль гликемии за счет устойчивого снижения концентрации глюкозы крови натощак, перед едой и после приема пищи, которое поддерживается в течение недели до введения следующей дозы.
Показания:
Препарат Трулисити показан у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с целью улучшения гликемического контроля:
– В качестве монотерапии в случае, если диета и физические упражнения не обеспечивают необходимого гликемического контроля у пациентов, которым не показано применение метформина по причине непереносимости или наличия противопоказаний;
– В составе комбинированной терапии в сочетании с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин, если данные препараты вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают необходимого гликемического контроля.
Способ применения:
• Препарат Трулисити следует вводить п/к в область живота, бедра или плеча.
Следует чередовать места введения препарата каждую неделю. Можно использовать один и тот же участок, но обязательно выбирать разные точки для инъекции.
• Препарат нельзя вводить в/в или в/м.
• Препарат можно вводить в любое время суток вне зависимости от приема пиши.
Монотерапия:
Рекомендуемая доза составляет 0.75 мг 1 раз в неделю.
Комбинированная терапия:
Рекомендуемая доза составляет 1.5 мг 1 раз в неделю.
• У пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендуемая начальная доза препарата составляет 0.75 мг 1 раз в неделю.
• Препарат не рекомендуется к применению у детей и подростков младше 18 лет.
Препарат Трулисити вводят 1 раз в неделю. Пациенту следует сделать пометку в календаре, чтобы не забыть о введении следующей дозы.
• Когда пациент нажимает на зеленую кнопку введения препарата, шприц-ручка автоматически вводит иглу в кожу, вводит препарат и извлекает иглу после завершения инъекции.
• Перед тем как приступить к использованию шприц-ручки необходимо:
– Достать препарат из холодильника.
Проверить маркировку, чтобы убедиться, что взят правильный препарат, и что его срок годности не истек:
– Осмотреть шприц-ручку (не следует использовать ее, если шприц-ручка повреждена или препарат мутный, изменил цвет или содержит частицы).
Вымыть руки.
• Введение препарата:
1. Снимите колпачок и убедитесь, что шприц-ручка заблокирована.
Снимите серый колпачок, закрывающий основание.
Не следует надевать колпачок обратно, это может повредить иглу. Не следует прикасаться к игле.
2. Плотно прижмите прозрачное основание к поверхности кожи в месте инъекции.
Разблокируйте, повернув фиксирующее кольцо.
3. Нажмите и удерживайте зеленую кнопку введения препарата: послышится громкий щелчок.
Необходимо продолжать плотно прижимать прозрачное основание к коже, пока не послышится второй щелчок. Это произойдет, когда игла начнет втягиваться обратно, приблизительно через 5-10 сек.
4. Инъекция завершена, когда станет видна серая часть механизма.
Побочные эффекты:
• Со стороны обмена веществ и питания: Часто: Гипогликемия.
• Со стороны ЖКТ:
Часто:
Тошнота, диарея, рвота1, боль в животе.
Очень часто:
Снижение аппетита, диспепсия, запор, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка.
• Общие:
Слабость
• Лабораторные и инструментальные данные:
Часто:
Синусовая тахикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада I степени.
Противопоказания:
– Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
– Сахарный диабет 1 типа;
– Диабетический кетоацидоз;
– Тяжелые нарушения функции почек;
– Хроническая сердечная недостаточность;
– Беременность;
– Период грудного вскармливания;
– Тяжелые заболевания ЖКТ, в т.ч. тяжелый парез желудка;
– Острый панкреатит;
– Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Предупреждения и меры предосторожности:
• Дулаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих пероральные препараты, которые требуют быстрого всасывания из ЖКТ. Задержка скорости опорожнения желудка может незначительно увеличить экспозицию препаратов с замедленным высвобождением за счет увеличения времени высвобождения препарата.
• В шприц-ручке имеются стеклянные детали. Следует обращаться с устройством аккуратно. Если пациент уронит его на твердую поверхность, не следует пользоваться шприц-ручкой. Необходимо использовать для инъекции новую шприц-ручку.
• Шприц-ручку необходимо утилизировать в контейнере для острых предметов или как рекомендовано лечащим врачом.
• Если у пациента имеются нарушения зрения, ему не следует использовать шприц-ручку для однократного применения препарата Трулисити® без помощи специально обученного ее использованию лица.
Способ хранения:
Шприц-ручку следует хранить в оригинальной картонной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте.
Следует хранить шприц-ручку в холодильнике.
Если после приобретения в аптеке хранение в холодильнике невозможно, следует хранить шприц-ручку при температуре не выше 30°С не более 14 дней.
Не замораживать шприц-ручку. Если шприц-ручка была заморожена, не следует ее использовать.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает пластиковый контейнер с 4 заполненными шприц-ручками и бумажную инструкцию.
