Диакуримап 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 10 мг эмпаглифлозина.
Показания:
– Сахарный диабет 2 типа: Диакуримап показан для лечения взрослых с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям.
– В качестве монотерапии, когда метформин считается неподходящим из-за непереносимости.
– В дополнение к другим лекарственным средствам для лечения диабета.
– Сердечная недостаточность: Диакуримап показан взрослым для лечения симптоматической хронической сердечной недостаточности.
Дозировка и способ применения:
Дозировка:
– Сахарный диабет 2 типа: Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина один раз в день для монотерапии и дополнительной комбинированной терапии с другими лекарственными средствами для лечения диабета. У пациентов, переносящих эмпаглифлозин 10 мг один раз в день, имеющих рСКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 м2 и нуждающихся в более строгом контроле гликемии, дозу можно увеличить до 25 мг один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 25 мг.
– Сердечная недостаточность: рекомендуемая доза составляет 10 мг эмпаглифлозина один раз в день.
Способ применения: таблетки можно принимать с пищей или без нее, проглатывая целиком с водой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании:
– Кетоацидоз: у пациентов, у которых подозревается или диагностирован кетоацидоз, лечение эмпаглифлозином следует немедленно прекратить.
– Лечение следует прервать у пациентов, госпитализированных для проведения крупных хирургических операций или острых серьезных заболеваний
– При наличии сахарного диабета 2 типа у пациентов с СКФ ниже 60 мл/мин/1,73 м2 или CrCl < 60 мл/мин/ суточная доза эмпаглифлозина ограничена 10 мг.
– Эмпаглифлозин не рекомендуется, если СКФ ниже 30 мл/мин/1,73 м2 или CrCl ниже 30 мл/мин.
– При наличии сердечной недостаточности Диакуримап не рекомендуется пациентам с СКФ мл/мин/1,73 м2.
– Мониторинг функции почек: рекомендуется оценка функции почек.
– Пожилой возраст: влияние эмпаглифлозина на экскрецию глюкозы с мочой связано с осмотическим диурезом, который может повлиять на состояние гидратации.
-Временное прекращение приема эмпаглифлозина следует рассмотреть у пациентов с осложненными мочевыводящими путями.
Беременность и лактация:
Беременность: В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования Диакуримапа во время беременности.
Грудное вскармливание: Диакуримап не следует использовать во время грудного вскармливания.
Побочные эффекты:
-Нарушения обмена веществ и питания: Гипогликемия (при использовании с сульфонилмочевиной или инсулином), Жажда.
-Сосудистые нарушения: Истощение объема
-Инфекции и инвазии: Вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции, Инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит и уросепсис).
-Желудочно-кишечные расстройства: Запор.
-Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Зуд (генерализованный), Сыпь.
-Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Учащенное мочеиспускание.
-Исследования: Уровень липидов в сыворотке повышен.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30° в сухом месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 3 блистера по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, + внутренний листок-вкладыш.
